KLINISKE UNDERSØGELSER
Kliniske dermatologiske studier har stor betydning for os. Det er din sikkerhed for, at vores produkter rent faktisk har den effekt, du ønsker.
HVORFOR TESTER VI?
Kliniske studier er din og vores sikkerhed for, at produkternes effekt og tolerabilitet er blevet undersøgt og fundet gyldige af uafhængige hudlæger. Dette giver en stor grad af sikkerhed for, at resultaterne er valide.
Dokumenteret effekt betyder, at produktets virkning er blevet undersøgt og fundet gyldig i kliniske studier udført af et uafhængigt, tredjeparts dermatologisk testlaboratorium.
Dermatologisk indebærer, at testresultaterne undersøges og vurderes af hudlæger.
Tredjepart og uafhængig betyder, at testlaboratoriet ikke er involveret i udviklingen eller salget af produkterne, og at deres økonomiske gevinst ikke påvirkes af resultaterne i de kliniske studier.
HVORDAN ER TESTENE UDFØRT?
I kliniske undersøgelser af Dr. Ankerstjerne produkter baseres resultaterne på objektive og kvantificerbare målinger udført af uafhængige hudlæger, og ikke selvrapporterede effekter.
HVEM TESTER?
Kliniske undersøgelser af Dr. Ankerstjerne produkter er udført af uafhængige hudlæger i et tredjeparts testlaboratorium i Polen.
500 personer har deltaget i kliniske dermatologiske undersøgelser udført af uafhængige hudlæger.
Testpersonerne har modtaget produktet i en hvid prøve uden logo eller navn, så de ikke ved, hvilket produkt eller hudplejemærke de tester.
De kliniske studier har forskellige opsætninger afhængigt af, hvad der undersøges. I langtidsstudierne er produkterne blevet brugt som eneste hudplejeprodukt, morgen og aften, dagligt i 8 uger.
Resultaterne er fremkommet ved, at testpersonernes hud er blevet undersøgt blandt andet med avancerede 3D hudscannere og andre måleinstrumenter, før og efter testperioden. Der er ikke blevet brugt placebo. I stedet er resultaterne i effektstudierne kommet frem ved at sammenligne med den hudplejerutine, som testpersonerne brugte før.
"Hudtoleransetest" eller "Hudirritationstest" er en dermatologisk test til vurdering af hudens tolerance over for produktet.
Metode: Produktet påføres huden med en beskyttende membran, der dækker over. Dette hjælper med at bevare fugtigheden i produktet og forhindrer kremen i at tørre ud. Produktet forbliver på huden i 48 timer, hvorefter membranen fjernes. En uafhængig hudlæge vurderer hudens tilstand 30 minutter efter, at membranen er fjernet, derefter igen efter 72 timer. Hvis der opstår tegn på irritation, vurderes testpersonens hud igen efter 96 timer. Hudlægen ser efter symptomer som rødme, hævelse, knopper, blærer og hudskader. Baseret på resultaterne klassificeres produktet som ikke-irriterende, let irriterende, moderat irriterende eller meget irriterende.
Testen følger følgende retningslinjer:
- Forordning af Europaparlamentet og Rådet (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter;
- Retningslinjer fra Cosmetics Europe - The Personal Care Association (tidligere COLIPA) for vurdering af menneskelig hudkompatibilitet 1997;
- Retningslinjer fra Cosmetics Europe - The Personal Care Association (tidligere COLIPA) for evaluering af effektiviteten af kosmetiske produkter 2008.
HVEM ER PRODUKTET TESTET PÅ
Eksempel på resultater for WASH the day off ansigtsrens:
Produktet er dermatologisk testet på 75 personer i alderen 21 år til 69 år.
9% (7 ud af 75) af testpersonerne var mænd, og 91% (68 ud af 75) var kvinder.
33% af testpersonerne havde kendt allergisk/atopisk (sensitiv) hud.
Testpersonerne havde hovedsageligt hudfototype 2 (Fitzpatrick-skala 2).
Resultat:
Alle vores produkter har bestået "Hudtoleransetesten". Ingen af testpersonerne viste tegn på allergiske reaktioner, irritation, rødme eller hævelse, hverken efter 30 minutter eller 72 timer. Produkterne er godt tolereret og kan klassificeres som ikke-irriterende, selv for personer med atopisk/atopisk (sensitiv) hud.
Stramhed og elasticitet er biomekaniske egenskaber i huden, som måles ved hjælp af et avanceret måleinstrument, Cutometer®. Cutometer® er et af de mest anerkendte og mest anvendte måleinstrumenter inden for dermatologi til vurdering af hudens stramhed og elasticitet. Instrumentet skaber et luftsug, dvs. et negativt tryk, som huden udsættes for i en kort periode. Mens huden udsættes for trykforandringerne, måler instrumentets optiske dele hudens bevægelser. Hudens modstand mod at bevæge sig, når den udsættes for sug, er et mål for hudens stramhed. Hudens evne til at genvinde sin oprindelige form, når sugningen stopper, er et mål for hudens elasticitet.
Metode:
Testpersonerne instrueres i at stoppe brugen af andre ansigtscremer/serum og lignende, når testperioden begynder. Testpersonerne påfører testproduktet i ansigtet to gange dagligt som eneste hudplejeprodukt i 8 uger. Hudens stramhed/fasthed og elasticitet måles på dag 0 og derefter efter 8 uger. Målingerne af hudens stramhed/fasthed og elasticitet udføres begge tidspunkter i et rum med en temperatur på 20±2oC og en luftfugtighed på 50±10%, så resultatet ikke påvirkes af omgivelserne. Derefter sammenlignes resultaterne af målingerne før og efter 8 ugers brug af testproduktet. I den kliniske undersøgelse sammenlignes effekten af testproduktet på denne måde med den hudpleje, testpersonen tidligere har brugt.
Testen er i overensstemmelse med:
- Forordningen fra Europa-Parlamentet og Rådet (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter.
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (tidligere COLIPA)
- Produkttestretningslinjer til vurdering af menneskelig hudkompatibilitet 1997."
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (tidligere COLIPA)
-Retningslinjer for Evaluering af Kosmetiske Produkters Effektivitet 2008.
Måling af rynkelængde og rynkedybde kan udføres ved hjælp af et måleinstrument kaldet Visioline® VL 650. Måleprincippet er baseret på, at hudens relief, og dermed rynker, replikeres ved hjælp af et materiale ved navn Silflo®. Rynkerne, som normalt går ned i huden, vil på replikaen stige op som mikroskopiske "bjerge". Disse "bjerge" belyses i en bestemt vinkel, så der dannes skygger. Skyggerne er målbare og visualiseres ved hjælp af et kamera. De målte skygger bruges som grundlag i matematiske modeller, så der opnås kvantitative mål for rynkeparametre som dybde og længde på rynkerne.
Metode:
Testpersonerne instrueres i at stoppe brugen af andre ansigtscremer/serum og lignende, når testperioden begynder. Testpersonerne påfører testproduktet i ansigtet to gange dagligt som eneste hudplejeprodukt i 8 uger. Rynkeparametre måles på dag 0 og derefter efter 8 uger. Målingen af hudens rynker udføres på begge tidspunkter i et rum med en temperatur på 20±2oC og luftfugtighed på 50±10%, så resultatet ikke påvirkes af omgivelserne. Derefter sammenlignes resultaterne af målingerne før og efter 8 ugers brug af testproduktet. I det kliniske studie sammenlignes effekten af testproduktet på denne måde med den hudpleje, som testpersonen tidligere har anvendt.
Testen er i overensstemmelse med:
- Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter.
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (tidligere COLIPA)
- Retningslinjer for Evaluering af Kosmetiske Produkters Effektivitet 2008.
UNDERSØGELSER
The study adhered to several regulatory and guideline frameworks, including:
- European Parliament and Council Regulation (EC) No. 1223/2009 on cosmetic products.
- Guidelines from Cosmetics Europe (formerly COLIPA).
Investigational Product
- Products Tested: DR.ANKERSTJERNE SUPERFOOD MULTIPURPOSE VITAMIN FACEGEL and DR.ANKERSTJERNE URBAN PROTECTION DAYCREAM.
- Intended Use: Skin care.
- Method of Use: First apply the face gel, followed by the day cream after 1-2 minutes.
Study Description
- Aim: To confirm or exclude the declared efficiency of the products.
- Duration: 42 days (+/- 2 days).
- Subjects: 52 women aged 35-65 with normal, dry, non-sensitive skin.
Testing Methodology
Instrumental Test of Skin Elasticity and Firmness:
- Measured using Cutometer® MPA 580.
- Conducted on 52 subjects, measurements taken before (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Conducted in controlled conditions (20±2°C, relative humidity 50±10%).
Wrinkle Analysis:
- Measured using Primos 3D Lite.
- Evaluated wrinkle length, depth, count, volume, and area.
- Conducted on 52 subjects, measurements taken before (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Statistical Analysis:
- Used STATISTICA 13, employing Paired sample T test or Wilcoxon signed rank test.
- Significance level set at p<0.05.
Results
Skin Elasticity:
- Statistically significant improvement (p-value = 0.0000).
- 100% of subjects showed a positive effect.
Skin Firmness:
- Statistically significant improvement (p-value = 0.0000).
- 96% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Length:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 78% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Depth:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0054).
- 67% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Count:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 96% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Volume:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0002).
- 69% of subjects showed a positive effect.
- Wrinkle Area:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 84% of subjects showed a positive effect.
Conclusion
Under the study conditions, after 42 days of regular use, the products DR.ANKERSTJERNE SUPERFOOD MULTIPURPOSE VITAMIN FACEGEL and DR.ANKERSTJERNE URBAN PROTECTION DAYCREAM:
- Significantly improved skin elasticity by an average of 11%.
- Significantly improved skin firmness by an average of 13%.
- Reduced wrinkle count by an average of 9%.
- Significantly reduced wrinkle length, depth, volume and wrinkle area
These results confirm the efficacy of the products in enhancing skin biomechanical properties and reducing various aspects of wrinkles. The detailed results, methodology, and compliance ensure the reliability and validity of the findings, supporting the claimed benefits of the investigated skin care products.
The study complies with several guidelines and regulations, including:
- European Parliament and Council Regulation (EC) No. 1223/2009 on cosmetic products.
- Cosmetics Europe Guidelines for Human Skin Compatibility (1997), Efficacy of Cosmetic Products (2008), and Product Claim Substantiation (2019).
Investigational Product:
- Product Reference: DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM
- Intended Use: Skin care
- Method of Use: Apply to face in the morning and before bedtime.
- Contraindications: Acute inflammation requiring pharmacological treatment and allergy or hypersensitivity to any ingredients.
Study Description:
- Aim: To confirm or exclude the declared efficiency of the product.
- Duration: 42 days (+/- 2 days)
Testing Methodology:
Instrumental Test of Skin Firmness and Elasticity (Cutometer® MPA 580):
- Objective: To measure the impact of the product on skin firmness and elasticity.
- Subjects: 27 women aged 35-65 with normal, dry, sensitive, and non-sensitive skin types.
- Procedure: Measurements before product application (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Environment: Air-conditioned room at 20±2°C and relative humidity 50±10%.
Wrinkles Analysis (Primos 3D Lite):
- Objective: To assess wrinkle length, depth, count, volume, and area.
- Procedure: Measurements before product application (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Environment: Air-conditioned room at 20±2°C and relative humidity 50±10%.
- Statistical Analysis:
- Performed using STATISTICA 13.
- Paired sample T test or Wilcoxon signed rank test was used.
- Significance level set at p<0.05.
Results:
- Skin Firmness and Elasticity:
- Elasticity Improvement: 96% of subjects showed improvement with an average increase of 9% (statistically significant).
- Firmness Improvement: 100% of subjects showed improvement with an average decrease of 15% in the parameter value (statistically significant).
- Wrinkles Analysis:
- Length Reduction: 88% of subjects showed a decrease with an average reduction of 4% (statistically significant).
- Wrinkle Count Reduction: 92% of subjects showed a decrease with an average reduction of 8% (statistically significant).
- Volume Reduction: 80% of subjects showed a decrease with an average reduction of 6% (statistically significant).
- Wrinkle Area Reduction: 88% of subjects showed a decrease with an average reduction of 3% (statistically significant).
Conclusion:
After 42 days of regular use, the DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM:
- Improves Skin Elasticity and Firmness: Statistically significant improvements.
- Reduces Wrinkles Length and Depth: Statistically significant reduction in length.
- Reduces Wrinkle Count, Volume, and Area: Statistically significant reductions.
This report confirms the efficacy of the DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM based on instrumental tests.